2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (colloidal gold method)
Panimula
Sa kasalukuyan, lahat ng kandidatong bakuna ng 2019-nCoV sa clinical development ay pinangangasiwaan ng intramuscular injection.Ang pagbabakuna sa intramuscular o intradermal ay maaaring humantong sa malakas na induction ng serum IgG
Higit sa 180 na kandidato sa bakuna, batay sa iba't ibang mga platform ay kasalukuyang nasa pagbuo laban sa 2019-nCoV.
Ang protina ng S ay ang pangunahing target ng pag-neutralize ng mga antibodies;
Marami sa mga neutralizing antibodies na ito ang nagta-target sa RBD ng S protein.
Paano hatulan ang kahusayan ng 2019-nCoV vaccine?--- Neutralizing Antibody Test Kit
Advantage
Pagsubok bago ang bakuna
Bago ang pagbabakuna, maaaring makita ng mga kandidato ang neutralizing antibody ng RBD upang matukoy kung kailangan ang pagbabakuna;
Karamihan sa mga bakuna ay sakop
Maaari itong makakita ng neutralizing antibodies na ginawa ng karamihan sa mga bakuna sa merkado;
Mabilis at maginhawa
Ang operasyon ay simple, hindi kailangan ng pagtuklas ng instrumento, ang mga resulta ay maaaring makuha sa loob ng 15 minuto.
Pag-andar ng pagkakakilanlan
Maaari nitong makilala ang neutralizing antibody ng 2019-nCoV na ginawa ng 2019-nCoV vaccine o ang antibody na ginawa ng 2019-nCoV infection para sa isang partikular na uri ng bakuna, gaya ng Viral vector (Non-replicating) vaccine, RNA base vaccine at Protein subunit vaccine ;
Buong pagsusuri ng dugo
Ang buong pagsusuri ng dugo ay ginagawang mas maginhawa ang operasyon;
Saklaw ng aplikasyon
Bago ang pagbabakuna
Tukuyin kung nahawaan na sila ng bagong coronavirus at kung kailangan pa nilang mabakunahan;
Panahon ng pagbabakuna
Tukuyin kung ang epektibong bagong neutralizing antibody ay ginawa;
Huling yugto ng inoculation
Ayon sa epidemic area ng 2019-nCoV, iminumungkahi na regular na tuklasin ang pagkakaroon ng 2019-nCoV neutralizing antibody tuwing tatlong buwan.
Mga bahagi
Mga bahagi | Pangunahing sangkap | Dami ng paglo-load (Specification) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Test card | Test strip na naglalaman ng colloidal gold na may label na anti-human IgG antibody, colloidal gold na may label na anti-chicken IgY antibody, 2019-nCoV S-RBD recombinant protein, Chicken IgY antibody | 1 piraso | 20 pcs | 50 pcs |
Sample diluent | 0.01M Phosphate buffer solution, 0.5% Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
Pagganap
Hecin reagent | Pagsusuri sa pag-neutralize ng klinikal na serum virus | Kabuuan | |
Positibo | Negatibo | ||
Positibo | Positibo | 84 | 9 |
Negatibo | Negatibo | 8 | 198 |
Kabuuan | Kabuuan | 92 | 207 |
Klinikal na sensitivity | Klinikal na sensitivity | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
Pagtitiyak ng klinikal | Pagtitiyak ng klinikal | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
Katumpakan | Katumpakan | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
Hecin reagent Performance laban sa Comparator Method sa serum/plasma specimens.
Hecin reagent | Pagsusuri sa pag-neutralize ng klinikal na serum virus | Kabuuan | |
Positibo | Negatibo | ||
Positibo | 84 | 8 | 92 |
Negatibo | 8 | 199 | 207 |
Kabuuan | 92 | 207 | 299 |
Klinikal na sensitivity | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
Pagtitiyak ng klinikal | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
Katumpakan | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
Hecin reagent Performance laban sa Comparator Method sa whole blood specimens.
Pamamaraan ng Pagsubok
Sertipiko ng pagpaparehistro
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T